医疗保健仿制药进口替代加速推进荐股覆盖

医疗保健：仿制药进口替代加速推进 荐5股 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

看他与平常说话有什么不同 看好事件内容：

2018年4月 日，国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，该《意见》从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效及完善支持政策三方面提出制定鼓励仿制的药品目录、及时纳入采购目录、发挥基本医疗保险的激励作用、落实税收优惠政策等十五条意见。

评论：

该《意见》是首次明确从患者临床需求出发，完善仿制药研发、流通、支付端的全链条政策支持力度，加快我国由仿制药大国向仿制药强国的跨越。

1、研发端：1）制定鼓励仿制的药品目录，以需求为导向，由卫健委、药监局制定鼓励仿制的药品目录，动态调整，鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺、专利到期前一年尚没有提出注册申请等相关药品。2）加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，进一步释放仿制药一致性评价资源，支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作。 ）严格药品审评审批，优化审评审批流程，提高仿制药上市审评审批效率。对国家实施专利强制许可的仿制药、列入鼓励仿制药品目录的药品、国家科技重大专项支持的仿制药等注册申请优先审评审批。完善政策支持，落实鼓励政策。4）明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可，提高药品可及性。

2、流通端：1）及时纳入采购目录，对于新批准上市的仿制药，相关部门应及时编制公立医疗卫生机构药品采购编码，国家实施专利强制许可的药品，无条件纳入各地药品采购目录。2）促进仿制药替代使用。严格落实按药品通用名开具处方的要求，除特殊情形外，处方上不得出现商品名，具体由卫生健康部门规定。在按规定向艾滋病、结核病患者提供药物时，优先采购使用仿制药。

、支付端—发挥基本医疗保险的激励作用，加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制，及时将符合条件的药品纳入目录。通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用仿制药。

鼓励高质量仿制，加速进口替代，提高药品可及性。由于仿制药是与专利药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。此次《意见》首次从国务院层面提出鼓励高质量仿制药的政策支持细则，目的在于鼓励仿制药研发，提高仿制药的质量疗效，保障药品的供应能力。整体来看，我们认为仿制药行业的供给侧改革将进一步加速，行业集中度将进一步提升，优质仿制药企业将加速进口替代。

投资建议：我们认为产品梯队完善，具有渠道优势的优质制药企业将强者恒强，看好恒瑞医药，华东医药，信立泰，华海药业、乐普医疗等龙头标的。

风险提示：政策执行进度与推进速度的不确定性。