药监局维生素注射液有安全风险牛
时间：2022-01-11 06:33:07 来源：潞城环保厂家 浏览量：4
法制北京12月26日讯 胡建辉 国家食品药品监督管理局今天在其站发布消息，提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。
铝合金建筑型材-电泳涂漆型材 维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种,主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。
2004年1月1日至2011年5月 1日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素K1注射液严重不良反应/事件报告89 例，其中过敏性休克 28例（占 6.7%），严重过敏反应是维生素K1最为突出的不良反应。数据深入分析显示，维生素K1注射液临床使用中存在一些不合理现象，如超适应症用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等，这些不合理使用加大了维生素K1注射液安全风险。
国家食品药品监督管理局建议：医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对维生素K1及注射液所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用；严格掌握维生素K1注射液的适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。生产企业应对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重过敏反应，制定并实施有效的风险管理计划，保证用药安全。
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