医疗保健仿制药一致性评价出台看好企

医疗保健：仿制药一致性评价出台看好CRO企业 荐12股 -14 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

一、市场表现上周，医药生物指数微跌-0.81%，排SW行业指数涨跌幅榜第9位。医疗服务子行业上周涨幅1.04%，领涨医药生物7个子行业；三月以来，中药子行业涨幅最大，涨幅5.00%。

鱼叔是真的爱不起。。。你还是赶紧把票钱退给他们吧。9吉星高照2015看见了么 截止上周末，新三板医药生物行业共有 72家公司挂牌，其中91家为做市转让，281家为协议转让。上周共有8 只股票产生交易，占挂牌总家数的22. %，成交总额1.99亿元，其中成交金额排名前二十大的公司为：合全药业、蓝氧科技、新眼光、华韩整形等；做市转让纽威科技涨幅最高，周涨幅 8.9 %。

二、行业政策 月5日，国务院办公厅正式向外公布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（下称“意见”），对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署。“意见”在仿制药一致性评价对象和时限，参比制剂遴选，评价方案，评价主体以及对通过评价药品的政策支持等方面做出了明确的指导。

月8日，国家食品药品监督管理总局公布二月份批准药品上市统计，共批准药品上市15件，其中，国产化学药品14件，进口化学药品1件； 月8日，CFDA发布《儿科人群药物临床试验技术指导原则》；该指导原则伦理学考虑、数据和安全监察、受试者年龄分层、启动儿科人群药物临床试验的时间点、儿科人群药物临床试验设计、儿科剂型的选择、儿科罕见病临床试验等方面给出指导。

三、新三板医药生物板块公司重大事件、公告上周医药生物板块共新增 家企业挂牌；新增协议转做市企业1家；16家企业披露增发融资更新公告，合计募资6.62亿元，其中7家本周完成定增方案，融资2.1亿元；本周没有公司发布业绩快报或预告。

四、投资组合关注CRO、CMO标的：赛德盛（8 ）、合全药业（8 ）和先路医药（8 ）。仿制药一致性评价为CRO和CMO企业带来机遇。目前，我国已通过新版GMP认证的制药企业有5000多家，大部分药企不具备独立研发和试验能力，需要通过CRO企业外包完成仿制药一致性评价工作。

国家基药目录中化学药品种约 00个，如果平均每个品种三个药企进行一致性评价，按现在每个仿制药一致性评价费用 00万元测算，我么预计仅国家基药目录中化学仿制药一致性评价将有近 0亿元市场空间。